Jakarta – Badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat (FDA) pada Jumat (29/10/2021), memberikan izin vaksin Pfizer dan BioNTech untuk digunakan pada anak-anak usia 5 tahun – 11 tahun sebagai vaksin covid-19. Dengan izin tersebut, maka ini pertama kalinya vaksin Covid-19 disuntikkan pada anak-anak di Amerika Serikat.
Saat ini, FDA tengah menyusun tahapan penyuntikan vaksin bagi anak-anak, yang akan yang akan diputuskan setelah diskusi dengan sekelompok penasihat pada Selasa depan (02/11/2021).
Pfizer akan mulai melakukan pengiriman vaksin pada Sabtu (30/10/2021) ke apotek, klinik dokter anak, dan tempat lain di mana suntikan dapat diberikan. Rencananya sekitar 28 juta anak di Amerika Serikat akan disuntikkan vaksin tersebut, mengingat sebagian besar dari mereka akan mulai melakukan sekolah tatap muka.
Sejauh ini, Hanya beberapa negara seperti China, Kuba, dan Uni Emirat Arab, yang telah mengizinkan vaksin COVID-19 untuk anak-anak dalam kelompok usia tersebut. FDA memperbolehkan dosis 10 mikrogram vaksin Pfizer pada anak kecil, lebih rendah dari 30 mikrogram dalam dosis vaksin bagi kelompok berusia 12 tahun ke atas.
FDA mengatakan manfaat dari vaksin lebih besar daripada risikonya. Penggunaan dosis yang lebih rendah tersebut telah mempertimbangkan beberapa efek samping seperti, peradangan jantung, atau miokarditis, yang pernah dikaitkan dengan vaksin Pfizer dan Moderna.
Selain itu, FDA telah mengesahkan versi baru vaksin, yang menggunakan buffer lain yang memungkinkan untuk disimpan di lemari es hingga 10 minggu.
Di Amerika Serikat, sekitar 58% populasi telah divaksinasi lengkap. Angka ini tertinggal dari negara lain seperti Inggris dan Prancis, karena banyak masyarakat yang ragu divaksinasi dan lebih berhati-hati membiarkan anak-anak mereka divaksin.
“Kami berharap ketika masyarakat melihat anak-anak divaksinasi dan terlindungi. Mereka tidak lagi khawatir, sehingga lebih banyak orang yang akan memvaksinasi anak-anak mereka,” kata Penjabat Komisaris FDA, Dr. Janet Woodcock, pada konferensi pers.
Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin mereka 90,7% ampuh melawan virus covid-19 dalam uji klinis pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Sementara itu pada awal pekan ini, Moderna melaporkan data sementara yang menunjukkan, bahwa vaksinnya memberi respons imun kuat pada anak-anak usia 6 hingga 11 tahun. Hasil Itu tengah menunggu keputusan regulator setempat untuk otorisasi.
[Dexpert.co.id]
(hps/hps)
